Описание
I.Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Цефокел (Cefokel).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций от белого до бежевого цвета.
Препарат содержит действующее вещество цефтиофур 50 мг (в форме
гидрохлорида) и растворитель этилолеат до 1 мл.
Препарат предназначен для лечения инфекционных заболеваний, вызванных
микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
Препарат разливают в прозрачные стеклянные флаконы объемом 100 мл.
Флаконы закрываются бромбутиловыми резиновыми крышками с
алюминиевым колпачком. Каждый флакон снабжается этикеткой и
помещается в индивидуальную упаковку из картона. Каждая единица фасовки
маркируется. В упаковку вкладывается листок-вкладыш с наставлением по
применению.
Хранить и транспортировать ветеринарный препарат надлежит в защищенном
от света месте при температуре от 2 до 30 градусов по Цельсию, в
ненарушенной упаковке производителя. Хранить лекарственный препарат
следует в местах, недоступных для детей, отдельно от продуктов питания и
кормов.
Срок годности лекарственного препарата 3 года со дня производства и 28
дней после вскрытия.
Неиспользованный до конца срока годности препарат утилизируют в
соответствии с требованиями местного законодательства. Пустые флаконы из
под Цефокела запрещается использовать для бытовых целей.
Отпускается по рецепту ветеринарного врача.
II.Фармакологические свойства
Цефтиофур – антибиотик группы цефалоспоринов третьего поколения,
активен против многих грамположительных (Streptococcus spp.,
Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Pasteurella spp., Haemophilus spp.,
Actinobacillus spp., Mannheimia spp., Escherichia coli spp., Salmonella spp.,
Fusobacterium и Bacteroides spp.) бактерий. Цефтиофур ингибирует синтез
бактериальной клеточной стенки, тем самым проявляя бактерицидные
свойства.
После введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур,
основной активный метаболит. Десфуроилцефтиофур имеет эквивалентную
цефтиофуру антимикробную активность и обратимо связан с белками плазмы.
В результате транспортировки белками препарат концентрируется в месте
инфекции, и сохраняет свою активность в присутствии некротической ткани и
остатков органических веществ. Максимальная концентрация цефтиофура и
его метаболитов в крови достигается через 0,5-2 ч и удерживается на
терапевтическом уровне до 24 ч. Выводится преимущественно с мочой.
III.Порядок применения
Препарат вводится внутримышечно или подкожно в следующих дозах.
Крупный рогатый скот:
Респираторные заболевания: подкожно 1 мг цефтиофура/кг массы тела в
день в течение 3-5 дней (1 мл препарата на 50 кг массы тела при каждой
инъекции).
Острый межпальцевый некробациллоз: подкожно 1 мг/кг массы тела в
день в течение 3 дней (1 мл препарата на 50 кг массы тела при каждой
инъекции).
Острый послеродовой метрит (в первые 10 дней после отела): подкожно 1
мг/кг массы тела в день в течение 5 дней (1 мл препарата на 50 кг массы тела
при каждой инъекции).
Свиньи:
Респираторные заболевания: внутримышечно 3 мг цефтиофура/кг массы
тела в день в течение 3 дней (1 мл препарата на 16 кг массы тела при каждой
инъекции).
Побочных явлений или осложнений при применении препарата в
соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается. При повышенной
индивидуальной чувствительности у животных возможны аллергические
реакции на препарат (анафилактический шок, аллергические отеки,
аллергические дерматиты). При появлении аллергических реакций Цефокел
следует немедленно отменить и использовать противоаллергические
препараты (глюкокортикостероиды и/или антигистаминные препараты).
Запрещается применять при наличии у животных гиперчувствительности по
отношению к цефтиофуру и другим β-лактамам.
Перед использованием флакон необходимо хорошо встряхнуть до получения
равномерной суспензии.
В месте инъекции может возникать реакция в виде отека. В этом случае
специальной терапии не требуется. Отек исчезает после отмены препарата.
Последовательные инъекции необходимо делать на разных сторонах.
Запрещается вводить внутривенно. Не смешивать в одном шприце с другими
препаратами.
Цефокел не вызывает токсического эффекта даже в дозах в несколько раз
превышающих рекомендуемую дозу. Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами отсутствуют.
Период ожидания.
Крупный рогатый скот: мясо и субпродукты 8 дней. Молоко 0 дней.
Свиньи: мясо и субпродукты 5 дней.
Применение во время беременности, периода лактации или случки:
Исследования на лабораторных животных не подтвердили связи между
приемом препарата и возникновением врожденных уродств, абортов или
какого-либо влияния на репродуктивную систему. Применять на основании
оценки соотношения пользы/риска, произведенной ответственным
ветеринаром, поскольку исследования на целевых видах животных не
проводились.
Людям с гиперчувствительностью к β-лактамам следует избегать контакта с
ветеринарным лекарственным средством. При применении препарата следует
соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при
работе с лекарственными препаратами: во время работы запрещается пить,
курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом
вымыть руки с мылом.
При попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их
большим количеством водопроводной воды. В случае появления
аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного
препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в
медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или
этикетку).
Организация-производитель и держатель регистрационного удостоверения:
KELA N.V, St. Lenaartseweg 48, Hoogstraten, 2320, Belgium.
